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Glasdegib(格拉吉布)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

Glasdegib(格拉吉布)是一种靶向治疗药物,由美国辉瑞制药有限公司研制,于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍Glasdegib的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

Glasdegib的基本信息

医保价格

目前,Glasdegib尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上暂时没有仿制药。美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。

作用功效

Glasdegib通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括急性髓细胞性白血病(AML)。Glasdegib适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。

Glasdegib在治疗AML方面显示出显著的疗效,能够有效抑制癌细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,Glasdegib的推荐剂量为100mg口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。

Glasdegib可以在有或没有食物的情况下使用,每天大约同一时间使用。如果一剂Glasdegib被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂Glasdegib或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂Glasdegib。

用药注意事项

监测和剂量调整

在开始使用Glasdegib前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始Glasdegib之前和之后的临床指示(例如,如果报告肌肉症状)获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平。

在开始Glasdegib前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常。

常见不良反应

Glasdegib最常见的不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

在治疗过程中,患者应密切关注这些不良反应,一旦出现严重的不良反应,应及时联系医生并进行相应的处理。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害的患者(eGFR15~29mL/min),应监测因Glasdegib浓度增加而增加的不良反应风险,包括QTc间期延长。医生应根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药,以确保安全性和有效性。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Glasdegib,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未明确。在治疗期间,女性患者应采取有效的避孕措施。

贮存方法

Glasdegib应储存于20℃至25℃(华氏68至77度);允许在15℃-30℃(华氏59度至华氏86度)之间偏移。保持药物远离儿童和宠物,避免暴露在潮湿和高温环境中。

有效期

Glasdegib的有效期为24个月。患者应在使用前检查药品的有效期,确保药物的质量和安全性。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解Glasdegib的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中取得更好的效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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