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艾乐替尼(Alectinib)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

艾乐替尼(Alectinib),也称为Alecensa,是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。这种药物由罗氏公司开发,能够有效抑制ALK/RET受体酪氨酸激酶的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍艾乐替尼的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

艾乐替尼的基本信息

药品名称与成分

通用名称:艾乐替尼
商品名称:Alecensa
成分:每片含有150毫克的艾乐替尼

适应症

艾乐替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍恶化或无法耐受克唑替尼的患者。此外,艾乐替尼也被批准用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

推荐剂量与用法

艾乐替尼的推荐剂量为600毫克,每天两次,口服。患者应在餐后服用该药物,并且不要打开或溶解胶囊。如果患者漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按原定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克,每天两次。

用药注意事项

肝毒性

艾乐替尼可能会引起肝毒性,因此在开始治疗前应进行肝功能检查。治疗前3个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素,之后根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用艾乐替尼治疗的患者可能出现间质性肺病(ILD)或肺炎,这可能是致命的。如果患者出现呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即进行评估。一旦确诊为ILD或肺炎,应立即停用艾乐替尼。如果没有找到其他潜在原因,应永久停药。

常见不良反应及处理

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生。医生可能会根据情况调整治疗方案,包括减少剂量或暂时停药。定期进行身体检查和血液检测有助于及时发现和处理不良反应。

药物相互作用

艾乐替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过CYP3A代谢的药物。患者在使用艾乐替尼期间应避免同时使用强效CYP3A诱导剂或抑制剂。如果必须使用这些药物,应密切监测患者的肝功能和药物浓度,并根据需要调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾乐替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用艾乐替尼时应谨慎,因为他们的肝肾功能可能较差,容易出现不良反应。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未完全确定,因此不推荐使用。

存储条件

艾乐替尼应储存在室温下,避免阳光直射和潮湿。保持药物在原包装中,以防潮气进入。患者应将药物放在儿童接触不到的地方,以防止误服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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