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恩杂鲁胺的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,其作用机制在于阻断雄激素受体信号通路,从而减缓肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量及用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。该药物适用于既往接受过多西他赛治疗的前列腺癌患者。此外,恩杂鲁胺也可用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),特别是那些具有高转移风险的生化复发患者。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,口服给药。患者可以在餐前或餐后服用,但需保持一致。药物应整粒吞服,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。接受恩杂鲁胺治疗的患者还需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于高风险生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。如果PSA再次升高至≥2.0ng/mL(既往接受过根治性前列腺切除术的患者)或≥5.0ng/mL(既往接受过初次放射治疗的患者),则应重新开始治疗。

用药注意事项

不良反应管理

恩杂鲁胺的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。老年人和肾功能不全患者在使用恩杂鲁胺时应遵循医生的指导。

药物相互作用

避免同时使用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免联合使用强CYP2C8抑制剂,则应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。当强CYP2C8抑制剂的联合给药中断时,应恢复到初始剂量。

避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不能避免联合使用强CYP3A4诱导剂,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。当强CYP3A4诱导剂的联合给药中断时,应减少恩杂鲁胺剂量至初始水平。

恩杂鲁胺的疗效和安全性已在多个临床试验中得到验证。患者在使用恩杂鲁胺时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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