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瑞美吉泮的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-29

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种用于治疗成人有或无先兆偏头痛急性发作的药物。它通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,减少神经源性炎症和血管扩张,从而缓解偏头痛症状。本文将详细介绍瑞美吉泮的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服 75mg,按需服药,每日不超过一次。该药物可以随餐或不随餐服用。尚未确定在 30天内使用超过 18次的安全性。患者应在医生的指导下使用,不要自行增减剂量。

给药说明

1. 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
2. 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
3. 不可通过铝箔推出口崩片。
4. 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
5. 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
6. 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

特殊人群用药

1. 儿童用药:尚未确定瑞美吉泮在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
2. 老年人用药:在 65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
3. 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
4. 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

用药注意事项

药物相互作用

1. CYP3A4抑制剂:CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度。不建议将瑞美吉泮与强效 CYP3A4抑制剂(例如,克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加 4倍和 Cmax增加 1.5倍)。与中效 CYP3A4抑制剂(例如,地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加 1.8倍),但对 Cmax无相关影响。如果与中效 CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在 48小时内再次给予瑞美吉泮。
2. CYP3A4诱导剂:CYP3A4诱导剂可降低瑞美吉泮的血浆浓度。不建议瑞美吉泮与强效 CYP3A4诱导剂(例如,苯巴比妥、利福平、圣约翰草(贯叶连翘),或中效 CYP3A4诱导剂(例如,波生坦、依非韦伦、莫达非尼)合并使用。CYP3A4诱导作用可在停用强效或中效 CYP3A4诱导剂后持续长达两周。利福平与瑞美吉泮合并使用导致瑞美吉泮暴露量显著降低(AUC降低 80%,Cmax降低 64%),从而可能导致疗效丧失。
3. P-gp和 BCRP抑制剂:P-gp和 BCRP外排转运蛋白的抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。瑞美吉泮与 P-gp强效抑制剂(例如,环孢素、维拉帕米、奎尼丁)合并使用时,应避免在 48小时内再次给药。与环孢霉素(一种强效 P-gp和 BCRP抑制剂)或奎尼丁(一种选择性 P-gp抑制剂)合并使用时,瑞美吉泮的暴露量出现相似幅度的显著增加(AUC和 Cmax增加>50%,但低于 2倍)。

副作用

瑞美吉泮的常见副作用包括:
1. 恶心
2. 呕吐
3. 腹泻
4. 胃部不适,如腹痛或腹胀
这些症状通常只是短暂的,但如果症状严重或持续时间较长,应及时联系医生。

特殊人群用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用本品。在哺乳期女性中,瑞美吉泮的乳汁浓度极低,相对婴儿剂量不足 1%。目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。
2. 老年人:在 65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
3. 肝功能和肾功能损害:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。

通过以上信息,患者可以更好地了解瑞美吉泮的用法用量、副作用和注意事项,确保在使用过程中能够最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的风险。如有任何疑问,建议及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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