艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29
艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,主要针对念珠菌感染,尤其是外阴阴道念珠菌病(VVC)和复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。该药物由美国Scynexis公司研发,2021年6月获得美国FDA批准。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
艾瑞芬净的适应症、功效与作用
适应症
艾瑞芬净主要用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
功效与作用
艾瑞芬净通过抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶来发挥其抗真菌作用。这种酶是真菌细胞壁的重要组成部分,通过抑制其活性,艾瑞芬净能够有效地破坏真菌细胞壁的合成,从而杀灭或抑制真菌的生长。这种机制使得艾瑞芬净在治疗念珠菌感染方面具有显著的效果。
用法用量
艾瑞芬净的用法用量如下:
- VVC的治疗: 成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC的发病率: 预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用药物,避免自行调整剂量或停药。
艾瑞芬净的用药注意事项
特殊人群用药
艾瑞芬净在特定人群中需要特别注意:
- 孕妇: 妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女: 没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
- 有生殖潜力的女性: 在开始使用艾瑞芬净治疗之前,验证患者是否怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发病率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者: 艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者: 与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者: 对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
副作用
艾瑞芬净的常见副作用包括:
- VVC的治疗: 最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低RVVC的发病率: 最常见的不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
这些副作用通常是暂时的,大多数患者可以耐受。如果这些副作用持续存在或加重,应及时联系医生。
艾瑞芬净是一种有效的抗真菌药物,但在使用过程中需要注意其适应症、用法用量、副作用及特殊人群用药等事项,以确保患者的安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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