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莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA是一种口服的小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis)等血液相关疾病。该药物在治疗中度或高风险骨髓纤维化患者,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)的成人贫血患者方面表现出显著疗效。本文将详细介绍莫洛替尼的用药说明及其注意事项。

用药说明

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200毫克,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。莫洛替尼片剂应整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天按预定时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

剂型与性状

莫洛替尼有多种剂型,包括100毫克圆形片剂、150毫克三角形片剂和200毫克胶囊状片剂。具体性状如下:
- 100毫克圆形片剂:棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。
- 150毫克三角形片剂:棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。
- 200毫克胶囊状片剂:棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,患者需要进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。治疗期间,医生会根据临床指示定期进行这些检查,以监测患者的血液和肝功能状态。

用药注意事项

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),莫洛替尼的推荐起始剂量为150毫克,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A或B)不建议调整剂量。患者应定期监测肝功能,如有异常应及时与医生沟通。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100毫克的剂量,应停用莫洛替尼。患者在使用过程中应密切关注身体反应,如有不适或不良反应应及时就医。

药物相互作用

莫洛替尼是OATP1B1/B3底物,与OATP1B1/B3抑制剂合用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC),这可能会增加不良反应的风险。患者应避免与这些药物同时使用,并在必要时咨询医生调整剂量。

特殊人群用药

**孕妇**:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下谨慎使用。
**哺乳期妇女**:莫洛替尼是否通过母乳分泌尚不清楚,因此哺乳期妇女在使用该药物时应权衡利弊。
**老年人**:在骨髓纤维化的临床研究中,65岁及以上的患者占大多数,但莫洛替尼的安全性和有效性在老年人和年轻成人之间没有明显差异。
**有生殖潜力的女性和男性**:建议有生育能力但未怀孕的女性在治疗期间以及最后一剂莫洛替尼后至少1周内使用高效避孕药。

存储方法

莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。患者应严格按照说明书要求储存药物,避免药物失效。

有效期

莫洛替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格信息

莫洛替尼目前尚未在中国上市,市面上主要为仿制药。老挝卢修斯生产的莫洛替尼规格为100毫克*30片,价格约为247美元一盒。患者应通过正规医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

定期监测

患者在使用莫洛替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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