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莫洛替尼(Momelotinib)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

Momelotinib(莫洛替尼)是一种用于治疗中或高危骨髓纤维化患者的新型药物。骨髓纤维化是一种罕见的血液疾病,会导致骨髓瘢痕化,影响血细胞的正常生成,进而导致贫血等症状。本文将详细介绍 Momelotinib 的主要成分、适应症、用法用量、不良反应处理及特殊人群用药注意事项。

Momelotinib 的基本信息

主要成分

Momelotinib 是一种 ATP 竞争性的 JAK1/JAK2 抑制剂,能够抑制野生型和突变体 JAK2V617F 的活性。这种抑制作用有助于减少炎症反应和异常的细胞增殖,从而改善骨髓纤维化患者的症状。

适应症

Momelotinib 主要用于治疗成人贫血患者的中或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化和继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。这些疾病会导致严重的贫血、脾肿大和生活质量下降,Momelotinib 可以显著改善这些症状。

剂型和规格

Momelotinib 以片剂形式提供,具体规格如下:

  • 100mg 圆形片剂 - 棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。
  • 150mg 三角形片剂 - 棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。
  • 200mg 胶囊状片剂 - 棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。

用法用量

Momelotinib 的推荐剂量为 200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用。药片应整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物,应在第二天按时服用下一剂。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用 Momelotinib 治疗之前,以及治疗期间,需要根据临床指示定期进行以下血液检查:

  • 血小板全血细胞计数(CBC)
  • 肝脏功能检查

这些检查有助于监测患者的健康状况,及时发现和处理可能出现的问题。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,推荐起始剂量为 150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。医生会根据患者的具体情况做出调整。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次 100mg 的剂量,应停止使用 Momelotinib。医生会评估患者的不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇

目前关于孕妇使用 Momelotinib 的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。在低于预期暴露量时,Momelotinib 可能导致胚胎-胎儿毒性。因此,只有在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用 Momelotinib。

哺乳期妇女

目前尚不清楚 Momelotinib 是否在人乳中排泄,也没有关于母乳中存在 Momelotinib 或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。因此,在使用 Momelotinib 治疗期间,以及在最后一次给药后至少 1 周内,患者不应进行母乳喂养。

血栓症和恶性肿瘤

其他 JAK 抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。Momelotinib 并不适用于这种情况。对有血栓症状的患者进行评估并适当治疗。此外,其他 JAK 抑制剂还增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用 Momelotinib 治疗之前,医生会评估患者的个体风险和获益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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