喜保宁(Vigabatrin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28
喜保宁(Vigabatrin),一种由法国赛诺菲公司研发并生产的药物,主要用于辅助治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛。本文将详细介绍喜保宁的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
一、基本信息
医保价格
喜保宁已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可以通过医院或药房购买该药。具体价格如下:
- 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
- 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。
在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
喜保宁的主要适应症包括:
- 适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
- 适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
喜保宁通过增强大脑中抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的作用,减少神经元的异常放电,从而达到控制癫痫发作的效果。
用法用量
喜保宁的用法用量需根据患者的年龄、体重和具体病情进行调整。以下是一般推荐的用法用量:
- 成人及2岁以上儿童:初始剂量为每12小时口服500毫克,然后每周增加500毫克,直至达到每12小时1500毫克的目标剂量。
- 2至16岁儿童:
- 10-15公斤:最初175毫克,每12小时口服一次,然后每隔一周增加至总剂量为每12小时525毫克。
- 15-30公斤:最初250毫克,每12小时口服一次,然后每隔一周增加至总剂量为每12小时750毫克。
- 30公斤以上:按成人剂量给药。
- 婴儿痉挛:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据病情逐步增加至最多150mg/kg/天,分两次给药(每天两次,每次75mg/kg)。
肾功能受损的患者需要调整用药剂量,并在用药期间监测肾功能。
二、用药注意事项
副作用
喜保宁最常见的不良反应包括:
- 头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
- 对于婴儿痉挛,常见的不良反应(≥1%)包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。
患者在用药过程中如有不适,应及时就医。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
- 儿科患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但对于2岁以下儿童的难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和1个月以下儿童的婴儿痉挛,安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
- 老年患者:药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。
特殊人群在用药前应咨询专业医生,以确保安全有效。
药物相互作用
喜保宁与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
- 喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。
- 卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
- 尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。
- 喜保宁会降低90%患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,可能阻碍使用这些标记物来检测早期肝损伤。
- 喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,导致某些罕见的遗传代谢疾病的检测结果呈假阳性。
在使用喜保宁时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。
日常注意事项
患者在使用喜保宁时应注意以下事项:
- 严格按照医嘱用药,不可自行增减剂量或停药。
- 定期进行视力检查,监测视野缺损情况。
- 注意观察是否有过敏反应或其他不良反应,如有异常应及时就医。
- 保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。
- 饮食宜清淡,避免摄入过多刺激性食物。
合理的生活习惯和用药管理有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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