
喜保宁(Vigabatrin)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,通过升高脑和脑脊液中的GABA水平,发挥抗癫痫作用。该药物最初于1990年代在欧洲开始使用,2009年获得美国FDA批准,用于治疗婴儿痉挛症和难治性复杂部分性癫痫发作。喜保宁已成为治疗这类疾病的首选药物之一,尤其是在其他抗癫痫药物无效的情况下。
喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验,喜保宁于2009年8月获美国FDA批准上市。2019年1月16日,FDA批准了仿制喜保宁的通用版本药上市。这使得更多的患者能够负担得起这种有效的抗癫痫药物。
喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
喜保宁主要以片剂形式存在,白色双凸椭圆形外观,外有薄膜包衣,一面有刻痕,另一面有0V111凹陷。常见的规格包括500mg*100粒和500mg*60粒。不同国家和地区的生产和价格有所不同。例如,法国赛诺菲土耳其版的价格约为155美元一盒,葡萄牙版的价格约为172美元一盒,老挝卢修斯的价格约为84美元一盒。
孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用期间进行母乳喂养。
对于2至16岁的儿童患者,喜保宁作为难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认。对于2岁以下儿童,作为难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
喜保宁主要通过肾脏排泄,肾功能下降的患者需要调整用药剂量。对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,建议开始使用较低剂量进行治疗,并监测药物浓度。
最常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。喜保宁的最大缺点是对视野的影响,可能导致不可逆的向心性视野缺损。成年患者的发生率约为25%-50%,儿童患者约为15%,婴幼儿约为15%-31%。如果应用喜保宁超过12周仍没有明显的效果,可以考虑停用该药物。
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