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喜保宁(Vigabatrin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

喜保宁(Vigabatrin)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,由法国赛诺菲公司研发并生产。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

适应症

难治性复杂部分性癫痫发作

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。这类患者通常对几种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。根据临床研究,喜保宁在控制这种类型的癫痫发作方面表现出良好的疗效。

婴儿痉挛症

喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。在这些患者中,喜保宁的治疗潜在益处超过了视力丧失的潜在风险。临床研究表明,喜保宁能够有效减少婴儿痉挛的发作频率。

适应症总结

总的来说,喜保宁主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况评估治疗的利弊,以制定最佳的治疗方案。

用法用量

成人和2岁以上儿童

对于成人和2岁及以上的儿童,喜保宁的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。根据患者反应,后续剂量可在每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分两次给药(每次75mg/kg,每日两次)。具体用法用量应遵循医生的指导,不可自行调整。

1个月至2岁儿童

对于1个月至2岁的婴儿,喜保宁的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据患者反应进行调整,但最大剂量不超过150mg/kg/天,分两次给药(每次75mg/kg,每日两次)。在治疗过程中,应密切监测婴儿的反应和不良反应。

肾功能损伤患者

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,建议从较低剂量开始治疗。具体剂量调整应在医生指导下进行,并定期监测肾功能。

不良反应

常见不良反应

喜保宁最常见的不良反应(≥1%)包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。此外,治疗难治性复杂部分性癫痫的患者中,最常见的不良反应(>5%)还包括头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。

严重不良反应

喜保宁可能导致严重的不良反应,包括视力丧失、肝功能异常和心理问题。视力丧失是最值得关注的副作用之一,患者在治疗期间应定期进行眼科检查。肝功能异常表现为丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性降低,这可能会掩盖早期肝损伤的迹象。心理问题包括抑郁和情绪波动,患者在治疗期间应密切监测这些症状。

注意事项

在使用喜保宁的过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行眼科和肝功能检查。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。此外,孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用喜保宁,因为药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

用药注意事项

药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的风险。与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无明显的药代动力学相互作用。喜保宁对类固醇口服避孕药的疗效没有显著影响。在使用喜保宁时,应避免与可能产生相互作用的药物同时服用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用喜保宁,建议在医生指导下用药。喜保宁可能通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。老年人由于肾功能下降,建议在医生指导下调整用药剂量,并定期监测肾功能。

贮存和有效期

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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