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喜保宁的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

喜保宁(Sabril, vigabatrin/氨己烯酸)是一种由法国赛诺菲公司研发并生产的抗癫痫药物。该药物于2009年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。喜保宁主要适用于难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的辅助治疗。以下是喜保宁的详细中文说明书,供患者参考。

喜保宁(Sabril, vigabatrin/氨己烯酸)简介

基本药物信息

喜保宁的主要成分是氨己烯酸(vigabatrin)。氨己烯酸的作用机制是不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),从而提高脑内GABA浓度,发挥抗癫痫作用。喜保宁有多种商品名,包括Sabril、Sabrilex、Vigadrone等。

适应症

1. 难治性复杂部分性癫痫发作: 喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,特别是那些对几种替代治疗反应不佳的患者。在这些情况下,治疗的潜在益处应大于视力丧失的风险。

2. 婴儿痉挛症: 喜保宁也适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,同样,治疗的潜在益处应大于视力丧失的风险。

用法用量

1. 成人和儿童(2岁及以上)难治性复杂部分性癫痫发作: 初始剂量通常为每日1克,分两次服用。根据患者的反应,可逐渐增加剂量,最大剂量不超过每日3克。具体剂量调整应在医生的指导下进行。

2. 婴儿痉挛症: 初始日剂量为50毫克/公斤/天,分两次给药(25毫克/公斤,每日两次)。随后,剂量可根据患者的反应每3天增加25毫克/公斤/天至50毫克/公斤/天,最多可达150毫克/公斤/天,分两次给药(每天两次,每次75毫克/公斤)。

3. 特殊人群: 肾功能受损的患者需要调整用药剂量,具体调整方案应咨询医生。

用药注意事项

视力监测

喜保宁的使用可能导致视力损害,包括视野缺损。因此,患者在开始治疗前和治疗期间应定期进行视力检查,特别是视野检查。如果出现视力下降或其他视觉异常,应立即联系医生。

药物相互作用

1. 氯硝西泮: 喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的风险。

2. 其他抗癫痫药物: 根据临床研究,喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无显著的药代动力学相互作用。然而,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。

3. 口服避孕药: 尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

日常生活注意事项

1. 饮食: 喜保宁可以在进食或不进食的情况下服用,但最好在服用方式上保持一致。避免与高脂肪食物同时摄入,以减少胃肠道不适。

2. 生活方式: 保持规律的生活作息,避免过度劳累和精神压力,有助于提高药物疗效。同时,避免驾驶或操作重型机械,直到确定药物对您的影响。

3. 监测与随访: 定期复查,监测药物的疗效和副作用。如有任何不适,应及时就医。

储存方法

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,避免阳光直射和潮湿环境。开封后的药品应尽快使用,并注意密封保存。

有效期

喜保宁的有效期为24个月。过期药品不得使用,以免影响疗效或引发不良反应。

药物价格

喜保宁的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一瓶300毫克的喜保宁片剂价格大约在100美元左右。具体的费用应在医生的建议下进行确认。

喜保宁是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需要注意监测视力和其他潜在的不良反应。希望本文能为您提供有用的信息,帮助您更好地了解和使用喜保宁。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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