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喜保宁的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

喜保宁(Vigabatrin),由法国赛诺菲公司研发并生产,是一种专门用于治疗特定神经系统疾病的药物。该药在2009年获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗婴儿痉挛症和复杂的部分性癫痫发作。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

1. 难治性复杂部分性癫痫发作

喜保宁适用于2岁及以上成人和儿童患者,作为辅助治疗难治性复杂部分性癫痫发作的药物。这些患者通常对几种替代治疗方法反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。喜保宁通过调节大脑中的神经递质水平,减少癫痫发作的频率和严重程度。

2. 婴儿痉挛症

喜保宁还被批准用于治疗1个月至2岁的婴儿痉挛症。对于这些婴儿,喜保宁的治疗潜力超过了视力丧失的风险。婴儿痉挛症是一种严重的癫痫类型,通常表现为突然的肌肉收缩和头部前倾,严重影响婴幼儿的生长发育。

3. Lennox-Gastaut 综合征

喜保宁也可用于辅助治疗Lennox-Gastaut综合征,这是一种罕见且严重的癫痫综合征,多发于儿童,表现为多种类型的癫痫发作,常伴有智力障碍和发展迟缓。

用法用量

1. 成人及儿童患者

对于2岁及以上的成人和儿童患者,喜保宁的初始日剂量为50 mg/kg/天,分两次给药(25 mg/kg,每日两次)。根据患者的具体情况,后续剂量可每3天增加25-50 mg/kg/天,直至最大剂量150 mg/kg/天,分两次给药(每天两次,每次75 mg/kg)。

2. 婴儿患者

对于1个月至2岁的婴儿患者,喜保宁的初始日剂量同样为50 mg/kg/天,分两次给药。医生会根据婴儿的病情和反应调整剂量,但最高剂量不应超过150 mg/kg/天。在治疗过程中,医生会定期监测婴儿的视力和其他重要指标,以确保安全性和有效性。

3. 特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,需要根据肾功能的损害程度调整用药剂量。轻度、中度和重度肾功能损害的患者应从较低剂量开始治疗,并在医生的指导下逐步调整。老年患者由于肾功能下降明显,也应在医生的指导下谨慎使用。

不良反应

1. 常见不良反应

喜保宁最常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。此外,治疗难治性复杂部分性癫痫时,患者可能会出现头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。

2. 严重不良反应

喜保宁可能导致严重的不良反应,尤其是视力损害。长期使用喜保宁可能会引起不可逆的视野缺损,因此在治疗过程中,医生会定期进行视力检查。如果患者出现任何视力问题,应立即停药并咨询医生。

注意事项

1. 药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的发生率。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无明显的药代动力学相互作用。然而,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能不会影响氨甲喋呤的血药浓度。喜保宁不影响类固醇口服避孕药的疗效。

2. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应咨询医生的意见。喜保宁可能通过母乳传递给婴儿,产生严重不良反应,因此哺乳期女性不建议在使用喜保宁期间进行母乳喂养。

3. 定期监测

在使用喜保宁的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应避免在进食时服用喜保宁,因为食物可能会影响药物的吸收。如果患者出现任何不适症状,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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