喜保宁的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28
喜保宁(Vigabatrin)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,其主要成分是氨己烯酸。该药物自2009年在美国获得FDA批准上市以来,因其独特的疗效而受到广泛关注。本文将详细介绍喜保宁的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
喜保宁的医保价格与适应症
医保价格
喜保宁已在中国上市,并进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。不同版本的喜保宁价格有所不同:
- 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
- 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。
患者可以通过医院或药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规医疗机构进行购买。务必注意药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症
喜保宁主要用于以下两种适应症:
- 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。
- 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
在使用喜保宁之前,患者必须明确其适应症与风险,确保潜在获益大于视力丧失等潜在风险。
用法用量与副作用
用法用量
喜保宁的用法用量需根据患者的具体情况而定:
- 成人和17岁以上青少年:初始剂量为每日总剂量1克(即每次500毫克,每天两次)。剂量可以每周增加500毫克/天,最终每日剂量为1500毫克/天两次(每天3000毫克),具体取决于其效果和患者的耐受性。
- 2岁及以上儿童:初始日剂量为50毫克/千克/天,分两次给药(25毫克/千克,每日两次)。后续剂量可根据以下方式决定:每3天增加25毫克/千克/天至50毫克/千克/天,最多可达150毫克/千克/天,分2次给药(每天两次,每次75毫克/千克)。
肾功能受损的患者需要调整用药剂量,监测喜保宁的血药浓度对优化治疗没有帮助。患者应严格按照医嘱使用药物,不得自行调整剂量。
副作用
喜保宁的常见不良反应包括:
- 感染
- 癫痫持续状态
- 发育协调障碍
- 肌张力障碍
- 肌张力过低
- 肌张力过高
- 体重增加
- 失眠
其他较为严重的不良反应可能包括视觉障碍,如视野缺损。因此,患者在使用喜保宁期间应定期进行眼科检查,以便及时发现并处理任何视觉问题。
用药注意事项
特殊人群用药
喜保宁在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:相关数据显示,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
- 儿科患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
- 老年患者:药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。
药物相互作用
喜保宁在与其他药物合用时需要注意以下几点:
- 喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
- 喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。
- 卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
- 尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。
患者在使用喜保宁时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的药物相互作用。
日常注意事项
患者在使用喜保宁期间,应注意以下事项:
- 定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免在驾驶或操作机械时使用喜保宁,因为该药物可能导致嗜睡或头晕。
- 严格遵守医生的用药指导,不得自行增减剂量或停药。
- 注意观察是否有视觉障碍的症状,如有异常应及时就医。
通过合理使用喜保宁并遵循上述注意事项,患者可以在最大程度上获得药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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