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芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又称为Mulpleta,是由日本盐野义制药公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物已于2023年6月29日在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,并进入中国医保目录。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、功效与作用

适应症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。芦曲泊帕通过激活血小板生成素受体,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。这有助于减少因血小板减少而导致的出血风险,使患者能够安全地进行手术。

功效与作用

芦曲泊帕的主要成分是Lusutrombopag,这是一种选择性的TPO受体激动剂。它通过与TPO受体结合,模拟天然TPO的作用,刺激骨髓中巨核细胞的成熟和释放,从而提高血小板水平。临床研究表明,芦曲泊帕在提高血小板计数方面表现出良好的效果,能够显著降低慢性肝病患者在手术前后的出血风险。

此外,芦曲泊帕的使用不会导致血小板过度升高,减少了潜在的血栓形成风险。该药物在多项临床试验中均表现出良好的安全性和耐受性。

用法用量与注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法是口服,随餐或不随餐,一次3毫克,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

在开始芦曲泊帕治疗前以及术前两天内,应监测血小板计数。这有助于评估患者的血小板水平是否达到了安全手术的标准。

副作用

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在一些病例中,还可能出现肝功能异常的情况。因此,患者在使用芦曲泊帕期间应定期监测肝功能指标,以便及时发现并处理任何异常。

罕见的严重不良反应包括门静脉血栓形成。虽然这种并发症的发生率较低,但仍需引起重视。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道,尽管这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

注意事项

在使用芦曲泊帕时,应注意以下几点:

  • 血栓形成风险:TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,使用芦曲泊帕时需特别谨慎。
  • 监测血小板计数:在治疗开始前以及术前两天内,应监测血小板计数,以评估患者的血小板水平是否达到了安全手术的标准。
  • 肝功能监测:慢性肝病患者应定期监测肝功能指标,以便及时发现并处理任何异常。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次用药后至少28天内,应中断哺乳。
  • 儿童用药:芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确,因此不建议在儿童中使用。
  • 老年人用药:老年人在使用芦曲泊帕时应谨慎,并在医生指导下进行。
  • 药物相互作用:芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。但为安全起见,仍建议在医生指导下使用。

总之,芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。患者在使用芦曲泊帕时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和血小板计数,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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