




芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于提高慢性肝病患者血小板计数的药物,商品名为Mulpleta。该药物在日本盐野义公司的研发下,已经在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,正式进入中国市场。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。这种药物通过刺激血小板生成,帮助患者在手术前达到足够的血小板水平,从而降低手术风险。
芦曲泊帕的推荐剂量为每日口服3毫克,持续7天。患者应在预定手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。该药物可以随餐或不随餐服用,但建议患者在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
在使用芦曲泊帕期间,患者应定期监测血小板计数。在开始治疗前以及术前两天内,医生会安排血小板计数检查,以确保血小板水平在安全范围内。此外,芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。因此,医生会在治疗过程中密切关注患者是否有血栓形成的风险。
芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他较少见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、疲劳、肌肉疼痛和皮疹等。在极少数情况下,患者可能会出现严重的不良反应,如门静脉血栓形成。因此,患者在使用芦曲泊帕期间应密切观察身体状况,一旦出现任何不适,应及时就医。
孕妇及哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时需特别谨慎。目前尚无充分的临床数据支持芦曲泊帕在妊娠女性中的安全性,因此,妊娠女性在使用该药物时应权衡潜在风险和治疗益处。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。
芦曲泊帕在老年人中的安全性和有效性尚未得到充分评估,因此65岁及以上的老年患者在使用该药物时应谨慎。临床试验中老年受试者的人数较少,因此无法确定老年患者与年轻患者之间的反应是否存在差异。至于儿童患者,芦曲泊帕的安全性和有效性尚未明确,目前不推荐用于18岁以下的患者。
在使用芦曲泊帕期间,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,芦曲泊帕可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前至少2小时或使用后至少4小时服用。此外,芦曲泊帕与某些药物(如他汀类药物、OATP1B1和BCRP底物)合用时,可能增加副作用的风险,因此需要在医生的指导下调整用药剂量。
患者在使用芦曲泊帕期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和剧烈运动,以免加重肝脏负担。同时,应定期监测肝功能和血小板计数,以便及时调整治疗方案。此外,患者应将芦曲泊帕放在儿童无法接触的地方,并在30℃以下保存,以保证药物的有效性。
芦曲泊帕作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为慢性肝病伴血小板减少症患者提供了重要的治疗选择。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,并密切关注身体状况,以确保安全和疗效。
免费咨询电话
400-001-2811