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芦曲泊帕(lusutrombopag)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的血小板生成素受体激动剂,用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

医保价格

芦曲泊帕已经在中国上市,并进入了中国医保目录。市面上目前没有仿制药。原研药由日本盐野义公司生产,规格为3mg*7粒,价格约为1736美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药品,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂(TPO受体激动剂),主要通过刺激骨髓中的巨核细胞产生血小板,从而提高患者的血小板计数。它适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。具体的使用注意事项如下:

  • 应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。
  • 如果漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。
  • 在慢性肝病患者的临床试验中,仅研究了每日一次、连续给药7天的给药方案。
  • 在治疗开始前以及术前两天内,应监测血小板计数。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在3项境外随机双盲试验中,术后通过影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中也有1%报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究未报告门静脉血栓形成患者。

当对存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态)的患者给予芦曲泊帕时,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持孕妇使用芦曲泊帕的安全性,因此妊娠女性应避免使用该药物。哺乳期妇女也应谨慎使用芦曲泊帕,因为药物是否通过母乳传递尚未明确。

老年人群

报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用芦曲泊帕,但应密切监测其肝功能和血小板计数。

药物相互作用

临床试验结果显示,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。

体外试验表明,芦曲泊帕抑制CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。UGT酶方面,芦曲泊帕对UGT1A2、UGT1A6或UGT2B7不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,且能抑制P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3等转运系统。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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