芦曲泊帕(lusutrombopag)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-28
芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的成年患者,特别是在计划接受手术(含诊断性操作)时。该药物已于2023年6月29日在中国获得国家药监局(NMPA)的批准上市,并已纳入中国医保,价格约为1736美元一盒(3mg*7粒)。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物可以帮助提高患者的血小板计数,从而降低手术过程中出血的风险。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。
用法用量
芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐均可。每次3mg,每日一次,连续用药7天。具体用药时间应根据手术安排进行调整:
- 应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕。
- 最后一次服药后2-8天内进行手术。
- 如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
在本品治疗开始前以及术前两天内,应对血小板计数进行监测,以确保药物的效果和安全性。
剂型与性状
芦曲泊帕为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。该药物的剂型为片剂。
不良反应与注意事项
常见不良反应
最常见的不良反应(发生率≥3%)为头痛。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中,有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,这一比例与接受安慰剂治疗的患者相同(1%;2/170)。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。
注意事项
由于芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,使用时需特别注意以下几点:
- 血栓形成风险:TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。
- 肝功能监测:慢性肝病患者在使用芦曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 孕妇及哺乳期妇女:妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童,使用芦曲泊帕时应特别谨慎:
- 孕妇:妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女应在医生指导下使用。
- 老年人:老年人使用时应监测肝功能和血小板计数,根据实际情况调整剂量。
- 儿童:儿童和青少年使用时应在医生指导下谨慎使用。
在使用芦曲泊帕的过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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