维莫非尼(vemurafenib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-27
维莫非尼(vemurafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的黑色素瘤。该药物通过抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。以下是关于维莫非尼的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
维莫非尼的适应症与用法用量
适应症
维莫非尼适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,因此维莫非尼成为了一种重要的治疗手段。
用法用量
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。患者可以根据个人情况选择随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。如果漏服一剂药物,可以在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的情况,建议咨询医学顾问进行剂量调整。如果出现严重的不良反应,医生可能会建议暂停用药或降低剂量。
维莫非尼的不良反应与用药注意事项
常见不良反应
维莫非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中3级不良反应中最常见的为cuSSC和皮疹。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。
特殊不良反应
在接受维莫非尼治疗的过程中,患者可能会出现一些特殊不良反应,如葡萄膜炎、视力模糊和畏光。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。此外,维莫非尼还可能导致胚胎-胎儿毒性,因此建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。
日常注意事项
为了确保维莫非尼的最佳治疗效果,患者在日常生活中需要注意以下几点:
- 避光保存:维莫非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 温度控制:维莫非尼应保存在30°C以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 包装完整性:维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过上述详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地管理和应对维莫非尼治疗过程中的各种情况,从而提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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