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维莫非尼(vemurafenib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

维莫非尼(vemurafenib)是一种针对特定类型黑色素瘤的靶向治疗药物,主要用于治疗具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。以下是关于维莫非尼的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞咽,不要咀嚼、压碎或分割药片。

漏服与呕吐

如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。剂量调整的具体方法应根据患者的实际情况和医生的指导进行。

用药注意事项

避免与其他药物的相互作用

维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这将会导致维莫非尼的不良反应发生的概率大大增加。避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。

贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。同时,药物应避光保存,避免阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与随访

在使用维莫非尼的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,以监测肾功能。此外,医生会根据患者的病情变化调整治疗方案,患者应按时复诊,积极配合医生的随访工作。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女患者在服用维莫非尼期间和末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人患者在使用维莫非尼时应特别谨慎,具体用法用量需在医生的指导下进行。

眼科反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。患者在使用维莫非尼过程中应注意监测葡萄膜炎的体征和症状,及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

辐射致敏和辐射召回

在维莫非尼治疗之前、期间或之后接受辐射治疗的患者中,内脏器官受累的患者出现了致命病例。因此,当维莫非尼与放射治疗同时或连续给药时,应密切监测患者,以降低风险。

肾功能衰竭

维莫非尼可发生肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,以监测肾功能。

掌筋膜挛缩症与足底筋膜纤维瘤病

大多数病例为轻度至中度,但也可能会导致严重的掌筋膜挛缩症致残病例。患者在使用维莫非尼时应注意监测手掌和脚底的异常变化,及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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