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维莫非尼(vemurafenib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

维莫非尼(Vemurafenib)是一种高效治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解并合理使用维莫非尼。

维莫非尼的适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种药物对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤具有显著的治疗效果,能够有效抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。患者可以随餐或空腹服用维莫非尼,每次用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。如果漏服一剂药物,可以在下一剂服药前4小时内补服。但如果接近下次服药时间,则无需补服。如果服药后发生呕吐,不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。在出现严重不良反应时,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。

维莫非尼的不良反应与注意事项

常见不良反应

维莫非尼治疗过程中,患者可能会出现一些常见的不良反应,包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中,3级不良反应中最常见的为cuSSC和皮疹。这些不良反应通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行,部分患者的症状会逐渐减轻。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女患者:尚未明确维莫非尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性,但根据其作用机制,维莫非尼可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

儿童患者:目前尚未确定维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性,因此不推荐在18岁以下的患者中使用。

老年人患者:老年人患者在使用维莫非尼时需谨慎,建议在医生的指导下进行治疗。

用药注意事项

1. **药物相互作用**:维莫非尼与某些药物(如P-糖蛋白底物)合用时可能会增加不良反应的风险。例如,与地高辛合用会使地高辛的全身暴露量增加1.8倍。因此,避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。

2. **贮存条件**:维莫非尼应遮光、密封、在30℃以下干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. **定期监测**:在使用维莫非尼的过程中,建议定期监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。此外,还应注意监测患者的眼科反应,如葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。

通过详细了解维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更加安全和有效地使用该药物,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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