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维莫非尼(vemurafenib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

维莫非尼(Vemurafenib)是一种口服的BRAF抑制剂,专门针对携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此药由瑞士罗氏制药公司研发,并在2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Zelboraf。维莫非尼的批准为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择,特别是那些存在特定遗传变异的患者。

维莫非尼的基本信息

药物成分与规格

维莫非尼的主要活性成分是vemurafenib,每片含240毫克的药物。该药通常以56片装的盒式包装出售,参考价格约为962.24美元。药物的外观为黄色至橙色的椭圆形薄膜包衣片。

适应症

维莫非尼适用于通过FDA批准的测试确认携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。在临床试验中,维莫非尼显示了显著的肿瘤缩小率和生存期延长效果,为晚期黑色素瘤患者带来了希望。然而,对于没有BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,维莫非尼的效果并不明显,因此在开始治疗前必须进行准确的基因检测。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克(即4片240毫克的片剂),每日两次,餐后服用,整片吞服,不要咀嚼或压碎。治疗周期一般为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。治疗期间,患者应定期接受医疗检查,以评估疗效并监测潜在的不良反应。

维莫非尼的用药注意事项

避免药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用时可能增加不良反应的风险。例如,与P-糖蛋白(P-gp)底物如地高辛合用,会导致后者全身暴露量增加1.8倍。因此,在使用维莫非尼期间,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物联合使用。如果不可避免,需调整这些药物的剂量,并密切监测患者的反应。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、达比加群酯等。

监测潜在的不良反应

维莫非尼可能导致多种不良反应,其中一些较为严重。常见的不良反应包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹等。更严重的不良反应包括肝功能异常、皮肤鳞状细胞癌、葡萄膜炎、肾功能衰竭等。患者在使用维莫非尼期间,应定期进行肝功能和肾功能检查,以及眼部检查。一旦发现任何异常,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇应避免使用维莫非尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后的2周内采取有效的避孕措施。此外,目前尚无足够的数据支持维莫非尼在儿童和老年人中的安全性和有效性,因此在这些人群中使用时应谨慎,并在医生指导下进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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