塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种新型的口服抗癌药物，主要用于治疗某些类型的癌症，特别是那些具有RET基因融合或突变的患者。这种药物对于转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者以及需要系统治疗的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者尤为有效。以下是关于塞尔帕替尼的详细用药说明。

塞尔帕替尼的用药说明

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合（NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤）或特定的RET基因突变（MTC），选择患者接受塞尔帕替尼治疗。这种精准的治疗方式有助于提高疗效并减少不必要的副作用。

推荐剂量

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准：

• 体重小于50公斤：120毫克
• 体重50公斤或以上：160毫克

每天两次（大约每12小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞下胶囊，请勿压碎或咀嚼胶囊。除非距离下一次预定剂量超过6小时，否则不要服用漏服剂量。如果塞尔帕替尼给药后出现呕吐，不要再服用另一剂量，并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

重要使用说明

除非与质子泵抑制剂（PPI）同时服用，否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。避免同时使用PPI、组胺-2（H2）受体拮抗剂或局部作用抗酸剂，如果不能避免同时使用，在给药前2小时或给药后10小时服用本药，在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

用药注意事项

超敏反应

出现超敏反应需要停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量，继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次，根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。定期监测肝功能，防范可能出现的严重不良反应。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），则应暂停使用塞尔帕替尼，并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼，用药之前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示，根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期，根据严重程度，暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者，永久停用塞尔帕替尼。定期监测患者的出血风险，并采取必要的预防措施。

伤口愈合受损的风险

择期手术前至少7天不要用药，在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

甲状腺功能减退

治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。根据临床需要给予甲状腺激素替代治疗。根据病情严重程度，暂停使用塞尔帕替尼直至临床稳定或永久停用塞尔帕替尼。

特殊人群用药

对女性胎儿有潜在生育风险，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险；建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年人未观察到其他临床事项，在医生指导下使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，重度肝功能损害患者减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

通过以上详细的用药说明和注意事项，患者可以在医生的指导下安全有效地使用塞尔帕替尼，最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。