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卡帕塞替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

卡帕塞替尼(Capivasertib),也称作Truqap,是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。

卡帕塞替尼的基本信息

医保价格

卡帕塞替尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异。以美国市场为例,一盒160mg的卡帕塞替尼片剂价格约为1500美元,200mg的片剂价格约为1800美元。具体价格还需咨询当地医院或药店,以便获取最新和准确的信息。

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤类型,特别是激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。根据肿瘤组织中是否存在PIK3CA/AKT1/PTEN的遗传改变,医生会选择合适的患者进行治疗。

卡帕塞替尼通过抑制PI3K/AKT信号通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。在临床试验中,卡帕塞替尼已经显示出显著的疗效,尤其是在与氟维司群联合使用时。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物均可。连续服用4天,然后休息3天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在医生的指导下严格按照医嘱用药。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果错过一次剂量超过4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。在开始治疗前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖控制。在治疗期间,应定期监测患者的血糖水平。在第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次,每三个月监测一次HbA1c。

患者在出现高血糖症状(如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻)时,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。医生应监测患者的腹泻体征和症状,并建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

患者在出现腹泻时应及时就医,以免引起脱水和其他并发症。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生应监测患者的皮肤不良反应体征和症状,并建议患者在出现这些症状时及时就医。

根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。建议患者在治疗期间尽量避免阳光直射,穿着宽松的衣物,保持皮肤清洁和湿润。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常值上限(ULN)和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。对于中度肝功能损害患者(胆红素>1.5-3xULN和任何AST),应监测潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。

卡帕塞替尼在严重肝功能损害患者(胆红素水平为10×ULN和任何AST)中的安全性尚未得到证实,因此不建议在这些患者中使用。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。为了避免药物相互作用,应避免与强CYP3A抑制剂同时使用。如果必须合用,应将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。

当与中度CYP3A抑制剂合用时,将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每天口服两次,持续4天,然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,应恢复卡帕塞替尼的原剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用卡帕塞替尼时应特别谨慎。据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇和女性生殖潜能告知医生对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间应停止母乳喂养。

对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在启动卡帕塞替尼之前确认怀孕状况,并在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内也应使用有效的避孕措施。

卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。对于老年人(≥65岁)患者,卡帕塞替尼的疗效与年轻患者相当,无需调整剂量。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在服用卡帕塞替尼期间,患者应注意饮食均衡,避免高糖和高脂肪的食物,多吃蔬菜和水果。保持充足的水分摄入,有助于缓解腹泻等症状。建议患者在治疗期间避免饮酒,以免加重肝脏负担。

患者应保持规律的生活作息,保证充足的睡眠,避免过度劳累。适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。

监测与随访

患者在治疗期间应定期进行相关检查,如肝功能检查、血糖监测等,以便及时发现和处理不良反应。患者应按时复诊,与医生保持密切沟通,反馈药物疗效和不良反应情况。

患者在出现任何不适症状时,应立即就医,并告知医生正在服用卡帕塞替尼。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

药物存储

卡帕塞替尼应保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂应保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

患者在存放卡帕塞替尼时,应避免儿童接触,确保药品的安全。

通过详细了解卡帕塞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,提高治疗效果,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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