福巴替尼（futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是一种针对 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的第二代靶向药物，主要用于治疗经过第一代 FGFR 抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。以下是关于福巴替尼的详细说明书，包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

漏服处理

如果患者错过福巴替尼剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。不需要补服漏掉的剂量，继续按照正常计划服用即可。

剂量调整

在治疗过程中，医生会根据患者的病情和不良反应情况进行剂量调整。例如，如果出现严重不良反应，医生可能会减少剂量或暂停治疗，直至不良反应缓解。

副作用和注意事项

常见副作用

福巴替尼常见的副作用包括视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症和软组织矿化等。这些副作用可能会对患者的生活质量造成影响，因此在治疗过程中需要密切监测。

视网膜色素上皮脱离（RPED）

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前 6 个月内每 2 个月进行一次检查，此后每 3 个月进行一次检查。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每 3 周随访一次，直至福巴替尼停用。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别注意。根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，建议孕妇和哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要使用福巴替尼。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

老年人使用

在研究 TAS-120-101 中，22% 的患者年龄在 65 岁或以上。根据现有数据，65 岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。然而，老年人在使用福巴替尼时仍需谨慎，医生会根据具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物。避免将双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免将双重 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。

日常注意事项

在使用福巴替尼期间，患者应注意以下几点：

• 遵循医生的指示，按时按量服用药物。
• 保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒。
• 定期进行血液和眼科检查，及时发现并处理不良反应。
• 避免与可能影响福巴替尼代谢的药物同时使用，如有必要，咨询医生。
• 如果出现严重的不良反应，如视力模糊、呼吸困难等，应立即联系医生。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项，确保治疗过程的安全和有效。