福巴替尼（Futibatinib），又名LYTGOBI，是一种用于治疗晚期胆管癌的靶向药物。它由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批用于医疗用途。福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

适应症

治疗对象

福巴替尼适用于已经接受过一代FGFR抑制剂治疗但病情仍进展的胆管癌患者。这种药物通过抑制FGFR信号通路，阻止肿瘤的生长和扩散，从而为患者提供更多的治疗选择。

用药时机

患者在接受一代FGFR抑制剂治疗后，如果出现耐药或疾病进展，医生可能会考虑使用福巴替尼进行后续治疗。在这种情况下，患者应进行全面的医疗评估，以确定是否适合使用福巴替尼。

适应人群

福巴替尼主要适用于成人患者，尤其是那些已经尝试过其他治疗方案但效果不佳的患者。在临床试验中，福巴替尼显示出良好的疗效和安全性，为这部分患者带来了新的希望。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。患者应在每天大约相同的时间服用药物，无论是空腹还是随餐服用均可。片剂应整片吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。

漏服处理

如果患者错过了一次剂量超过12小时，或者出现呕吐，应跳过错过的剂量，继续在下一个预定时间服用药物。不应为了补服而加倍剂量。

剂量调整

在某些情况下，如出现严重的不良反应，医生可能会建议调整剂量。具体的剂量调整方案应根据患者的个体情况和医生的建议进行。常见的剂量调整措施包括暂停用药、减少剂量或停药。

不良反应

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状，应立即就医。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼还可能引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。根据动物研究结果，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，可能导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。建议孕妇在使用福巴替尼前咨询医生，了解对胎儿的潜在风险。

哺乳期用药

目前尚无关于福巴替尼在母乳中是否存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据。为了安全起见，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

老年人用药

在临床试验中，约22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，65岁以上患者与年轻患者的总体安全性和有效性相似。然而，老年人可能更容易出现药物相关的不良反应，因此在用药过程中应密切监测。

日常注意事项

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，因此应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露，从而影响药物的效果或增加不良反应的风险。在使用福巴替尼期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以便医生进行必要的调整。

监测和检查

在使用福巴替尼的过程中，患者应定期进行血液检查、肝功能检查和眼科检查。具体的检查频率包括每月监测一次全血细胞计数（CBC）、肝功能检查（LFTs）和血压。此外，患者应密切关注任何不适症状，并及时就医。

生活方式建议

为了提高治疗效果和生活质量，患者应保持健康的生活方式。建议患者均衡饮食，适量运动，避免吸烟和饮酒。同时，保持积极的心态，与医生和家人保持良好沟通，有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。