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福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

福巴替尼(futibatinib),商品名为LYTGOBI,是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的胆管癌。本文将详细介绍福巴替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

福巴替尼的适应症

治疗对象

福巴替尼主要适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者。这些患者的肝内胆管细胞癌中含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。福巴替尼是第二代的FGFR靶向药,特别适合那些已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者。

临床试验结果

在多项临床试验中,福巴替尼显示出显著的疗效。例如,在一项关键的临床试验中,福巴替尼在治疗FGFR2基因突变的胆管癌患者中表现出良好的肿瘤控制效果。许多患者在接受福巴替尼治疗后,肿瘤缩小或病情稳定,延长了生存期。这些结果为福巴替尼在临床上的应用提供了强有力的证据支持。

适应症总结

福巴替尼的适应症主要集中在FGFR2基因突变的胆管癌患者,特别是那些已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者。这种药物的出现为这类患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的预后和生活质量。

福巴替尼的用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大约相同的时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。为了确保药物的最佳吸收,建议患者整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不可接受的毒性反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的高磷血症或眼毒性,可能需要减少剂量或暂时停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的病情和耐受性来决定。

错过剂量的处理

如果患者错过了一次福巴替尼的剂量,且距离下次预定剂量的时间超过12小时,应立即补服漏掉的剂量。如果距离下次预定剂量的时间不足12小时,则跳过漏掉的剂量,按原计划继续服用下一剂。如果患者在服用福巴替尼后发生呕吐,也应跳过该次剂量,按原计划继续服用下一剂。

用药注意事项

监测和预防不良反应

在使用福巴替尼的过程中,患者应定期进行眼科检查,特别是在治疗的前6个月,每2个月进行一次眼部光学相干断层扫描(OCT)检查。此后,每3个月进行一次眼部检查,以监测眼毒性反应。如果患者出现视力模糊等症状,应立即就医并进行详细的眼科评估。

高磷血症管理

福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症等严重并发症。因此,患者在整个治疗过程中应定期监测血磷水平。如果血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应进一步加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。在动物研究中,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。对于哺乳期妇女,福巴替尼可能通过母乳传递给婴儿,因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

日常注意事项

药物相互作用

福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂,可能影响其他药物的代谢。因此,患者在使用福巴替尼期间应避免与P-gp或BCRP的敏感底物同时使用,以免增加这些药物的不良反应。此外,福巴替尼还是CYP3A的底物,应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,以防止药物暴露的增加或减少,从而影响疗效。

生活习惯

在服用福巴替尼期间,患者应保持健康的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠。同时,应避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能影响药物的吸收和代谢,降低治疗效果。患者还应定期进行体检,及时发现和处理可能出现的不良反应。

存储条件

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下,避免高温和潮湿。患者应将药物放置在儿童无法触及的地方,以防误食。此外,福巴替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,避免使用过期的药物。

结语

福巴替尼作为一种新型的激酶抑制剂,为FGFR2基因突变的胆管癌患者提供了重要的治疗选择。患者在使用福巴替尼时应严格按照医嘱服用,并注意监测和管理可能出现的不良反应。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果,提高生活质量和生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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