普拉替尼（Pralsetinib，商品名普吉华）是一种高效的选择性RET抑制剂，于2021年3月24日在中国获批上市，并在2022年被纳入中国医保。它主要用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的一些事项。

普拉替尼的适应症和用法用量

适应症

普拉替尼的主要适应症包括：

• 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化，有效抑制表达RET基因的肿瘤生长，从而达到治疗效果。这种靶向治疗方式对于特定基因突变的癌症患者具有显著的临床意义。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每天一次，空腹口服。具体服用方法如下：

• 服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。
• 如果漏服，可以补服，但下次服药仍应按照原间隔时间进行。
• 如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍应按照原间隔时间进行。

普拉替尼通常以胶囊形式提供，胶囊为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。在使用过程中，患者应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用普拉替尼的过程中，需要注意以下几点：

• 避免与CYP3A诱导剂联合使用： 强度或中度CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）会减少普拉替尼的暴露量，可能降低其疗效。应尽量避免联合使用这些药物，如果不可避免，应在医生指导下适当增加普拉替尼的剂量。
• 监测不良反应： 常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理不良反应。
• 特殊人群用药： 孕妇和哺乳期妇女应慎用普拉替尼，因为该药物可能对胎儿造成损害。建议有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。儿童患者在使用普拉替尼时需在医生指导下进行。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点以确保药物的最佳疗效：

• 温度控制： 普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过合理用药和日常生活中的注意，患者可以更好地发挥普拉替尼的治疗效果，提高生活质量。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。