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瑞普替尼(repotrectinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

瑞普替尼(Repotrectinib,商品名:Augtyro)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用这一药物。

瑞普替尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

瑞普替尼(Repotrectinib)适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物不仅适用于未曾接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者,也适用于既往接受过ROS1 TKI治疗的患者。瑞普替尼通过靶向ROS1突变,有效抑制肿瘤生长,提高患者的生存质量。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天。随后,剂量增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过8小时,应立即补服;否则,跳过漏服剂量,按正常时间服用下一次剂量。

瑞普替尼的价格约为24,570美元/盒,每盒包含120粒40毫克的胶囊。虽然价格较高,但其显著的疗效使其成为治疗ROS1阳性NSCLC的重要选择。

不良反应

瑞普替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些不良反应通常在治疗初期出现,多数情况下是可逆的。严重的不良反应较少见,但患者应密切监测并及时向医生报告任何不适。

其他需要注意的不良反应包括中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性。特别是孕妇应被告知瑞普替尼对胎儿的潜在风险,建议在治疗期间及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

瑞普替尼的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕措施。

哺乳期女性:目前尚无瑞普替尼在母乳中的数据,但为了防止严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

有生殖潜力的人群:建议有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,特别是强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物以及避孕药。患者在使用瑞普替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

常见的药物相互作用包括影响代谢酶活性的药物,如酮康唑、利福平等。患者在使用瑞普替尼前应告知医生所有正在使用的药物,以便评估潜在的相互作用风险。

存储和有效期

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药物的有效期为36个月,患者应确保在有效期内使用,过期药物不应使用。

在储存过程中,应避免药物受潮和直接阳光照射,确保药瓶密封良好。如果发现药物外观有任何变化,如颜色改变或出现异味,应立即停止使用并咨询医生。

通过了解瑞普替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者和医疗工作者可以更好地管理和使用这一重要药物,从而提高治疗效果,降低潜在风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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