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恩曲替尼(Entrectinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

恩曲替尼(Entrectinib),是一种靶向治疗药物,主要针对携带 NTRK 基因融合的实体瘤和 ROS1 阳性的非小细胞肺癌。该药物已被纳入中国医保,为广大患者带来了福音。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

恩曲替尼在中国的医保价格为 407 美元/盒(100mg×30 粒装),而更大规格的包装(200mg×90 粒)价格约为 2072 美元/盒。港版恩曲替尼的价格则为 200mg*90 粒 9564 美元。虽然价格较高,但通过医保报销,患者的经济负担大大减轻。

作用功效

恩曲替尼的主要功效在于调节中枢神经系统,增加中枢神经系统的活性,对于肿瘤和癌症性疾病具有显著的治疗效果。特别是对于携带 NTRK 基因融合的实体瘤和 ROS1 阳性的非小细胞肺癌,恩曲替尼能够有效阻断肿瘤的生长和扩散。此外,恩曲替尼还具有良好的穿透血脑屏障的能力,对脑转移病灶也有一定的疗效。

恩曲替尼的作用机制是通过抑制神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)和 ROS1 蛋白的功能,从而阻止癌细胞的增殖和存活。这种多靶点的抑制作用使其在多种类型的癌症治疗中表现出色。

用法用量与注意事项

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为 600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如果患者错过了一剂恩曲替尼,应尽快补足该剂量,但若距离下一剂不足 12 小时,则无需补服。如果在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

恩曲替尼有三种剂型可供选择:100mg 和 200mg 的胶囊、口服混悬液的胶囊以及 50mg 的口服微丸。医生应根据患者的具体情况选择最合适的剂型。例如,吞咽胶囊有困难的患者可以选择制成混悬液的胶囊或口服微丸。

注意事项

在使用恩曲替尼之前,医生需要对患者进行一系列的评估和测试,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT 间期和电解质等。这些检查有助于确保患者的安全性和药物的有效性。

恩曲替尼可能引起 QTc 间期延长,因此应避免与已知可能延长 QT/QTc 间期的药物合用。此外,患者在使用恩曲替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 7 天内应暂停母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。

具有生育能力的女性在使用恩曲替尼之前应进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后至少 5 周内采取有效的避孕措施。男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 3 个月内也应采取有效的避孕措施。

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1 个月的儿童患者中得到验证,但对于 ROS1 阳性的非小细胞肺部疾病的儿童患者,其安全性和有效性尚未确定。老年患者、肾功能损伤患者和肝功能损伤患者在使用恩曲替尼时也需特别谨慎,应根据具体情况调整剂量或监测不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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