来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片的适应症和用法用量

来那替尼（Nerlynx），商品名为马来酸奈拉替尼片，是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的靶向药物。该药物由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发，最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。来那替尼的主要成分是Niratinib，剂型为片剂，呈红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种治疗方法旨在进一步降低乳腺癌复发的风险，提高患者的生存率。HER2阳性乳腺癌是一种具有较高侵袭性和复发风险的乳腺癌亚型，因此，来那替尼的使用对于这部分患者尤为重要。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼，以保持药物浓度的稳定。药片应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整，如不可耐受的毒性或持续的2级不良反应等。具体剂量调整和用药指南，建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

用药注意事项

来那替尼虽然是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意一些事项，以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项：

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，腹泻是最常见的严重不良反应之一。患者应密切关注这些症状，并在出现严重不良反应时及时就医。医生可能会根据情况调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，来那替尼的使用需要特别谨慎。育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。由于来那替尼可能导致胎儿伤害，孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用来那替尼期间不应母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是与P-糖蛋白（P-gp）的底物药物。例如，来那替尼与地高辛（一种P-gp底物）伴随使用时，会增加地高辛的浓度，可能导致心脏毒性等不良反应。因此，患者在使用来那替尼期间应避免与这些药物同时使用，或在医生的指导下进行剂量调整。此外，来那替尼还可以抑制其他P-gp底物的转运，如达比加群和非索非那定等。

贮存方法和有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中，避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

价格信息

来那替尼的价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。在美国，Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40毫克*180片，医保后的价格为2281美元。在孟加拉国，耀品国际公司生产的同规格来那替尼售价约为329美元，而碧康公司生产的同规格来那替尼售价约为1069美元。患者可以根据自身情况选择合适的购买渠道。