来那替尼（Nerlynx）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物，其主要成分是马来酸奈拉替尼。该药物已被广泛应用于临床，尤其是在早期 HER2 阳性乳腺癌患者的辅助治疗中。本文将详细介绍来那替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及用药注意事项。

来那替尼的适应症、功效与作用

适应症

来那替尼主要用于治疗 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）的辅助治疗之后，需要进一步的强化辅助治疗。来那替尼能够有效降低疾病复发的风险，提高患者的生存率。

功效与作用

来那替尼通过抑制 HER2 受体的信号传导，阻止癌细胞的增殖和扩散。该药物具有较强的抗肿瘤活性，能够有效地控制病情发展。多项临床研究表明，来那替尼在 HER2 阳性乳腺癌的辅助治疗中表现出良好的疗效。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

来那替尼的规格为 40mg*180片，不同厂家的价格有所不同。美国 Puma Biotechnology 公司生产的来那替尼价格为 2281美元，孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼价格约为 329美元，孟加拉碧康公司生产的来那替尼价格约为 1069美元。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后 3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

特殊人群用药

目前尚不明确来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效。在老年患者中，≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为 44.8%和 25.2%，严重不良反应的发生率分别为 9.9%和 7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐（2.3%）、腹泻（1.7%）、肾衰（1.7%）和脱水（1.2%）。

药物相互作用

来那替尼可抑制 P-糖蛋白（P-gp）的底物，如地高辛、达比加群和非索非那定的转运。这可能导致这些药物的血药浓度增加，增加不良反应的风险。因此，患者在使用来那替尼时应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下进行剂量调整。

不良反应及处理

来那替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或 ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并根据医生的建议进行剂量调整或停药。

贮存方法及有效期

来那替尼应密封保存，存放温度不超过 25℃。该药物的有效期为 18个月。

来那替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在 HER2 阳性乳腺癌的治疗中发挥着重要作用。患者在使用该药物时应严格按照医嘱和说明书的要求进行，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。