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甲磺酸贝舒地尔片的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

甲磺酸贝舒地尔片目前尚未纳入国家医保报销范围。每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。该药品由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

作用功效

甲磺酸贝舒地尔片主要通过抑制ROCK(Rho激酶)发挥其药理作用。ROCK在多种炎症和免疫反应中起关键作用,抑制ROCK可以减轻慢性移植物抗宿主病的症状。该药物适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善患者的症状,提高生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果与强效CYP3A诱导剂联合用药,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。用药期间应遵循医生的指导,定期进行相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。

强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药期间应注意监测这些不良反应,并及时向医生报告。

若出现严重的不良反应,如过敏反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。在用药过程中,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息,有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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