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甲磺酸贝舒地尔片的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

医保价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg,每盒的价格为4050美元。虽然该药物已经在中国上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。这种疾病通常发生在骨髓移植后,患者的身体免疫系统会对移植的组织产生排斥反应。

通过抑制ROCK信号通路,甲磺酸贝舒地尔片能够减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(即1粒),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。

当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次,以维持药物的有效浓度。

患者应严格按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。

如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、腹泻或呼吸困难,应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇: 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态。

哺乳期女性: 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性: 建议有生育能力的女性和男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂: 强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等强CYP3A抑制剂合用。如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强CYP3A诱导剂: 强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等强CYP3A诱导剂合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应在原包装中保存,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为24个月。

正确存储药物可以保证其有效性和安全性,避免不必要的损失和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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