甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），商品名为 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物通过抑制 Rho 激酶（ROCK）途径，减轻炎症反应，从而改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、用法用量、药代动力学、不良反应及特殊人群用药等内容。

药物概述

基本信息

甲磺酸贝舒地尔片由 Kadmon 制药公司开发。2021年 9月，赛诺菲收购 Kadmon 公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于 2021年 7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于 2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于 2023年 8月 1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药物尚未被纳入医保范畴。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。cGVHD 是造血干细胞移植后的一种常见并发症，表现为多器官系统的慢性炎症和纤维化，严重影响患者的生活质量。

主要成分和剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂。每片含有 200mg 的甲磺酸贝舒地尔。片剂呈椭圆形，薄膜衣，除去包衣后显淡黄色至黄色，一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次 0.2g（1片），每日 1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g，每日 2次。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效 CYP3A 诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致疗效降低，应避免合用。如果无法避免，需适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效 CYP3A 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦等）可显著提高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能增加不良反应的风险，也应避免合用。如果无法避免，需适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在 12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到验证。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的人体数据。建议有生育能力的女性患者和男性患者在治疗期间及末次给药后至少 1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少 1周内应停止哺乳，以避免乳汁中的药物对婴儿造成不良影响。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过 25℃，并置于原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为 24个月。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒含 30粒，每粒 200mg，价格为 4050美元。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和注意事项，从而确保治疗效果和用药安全。