甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发，并在2021年被赛诺菲收购。在中国，甲磺酸贝舒地尔片由烨辉医药引进，并于2023年8月1日获得国家药品监督管理局批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用药说明，包括用法用量、不良反应、特殊人群用药等方面的内容。

甲磺酸贝舒地尔片的用药说明

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂，如利福平、卡马西平等，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次，以维持药物的有效浓度。轻度肝损害患者在接受甲磺酸贝舒地尔片治疗时，不建议调整剂量。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应可能会影响患者的日常生活质量，因此在用药过程中需密切关注患者的症状变化，并及时与医生沟通。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑等会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，因此应尽量避免合用。如果无法避免，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A诱导剂如利福平、苯妥英等会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致药效减弱，因此也应避免合用。如果无法避免，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用数据来评估药物的风险，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样，男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内也应采取避孕措施。

哺乳期女性

目前尚无关于甲磺酸贝舒地尔片是否通过人乳汁分泌的数据，也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成的影响数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

老年人用药

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，在安全性或有效性方面未观察到具有临床意义的差异。因此，老年患者可以按照常规剂量使用甲磺酸贝舒地尔片。然而，老年人可能更容易出现药物相关的不良反应，因此在用药过程中应密切监测患者的症状变化。

儿童用药

甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到验证。12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在此年龄段的儿童中使用该药物。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。药物应放置在原包装中以防止受潮，每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂，并将药物放在儿童无法接触的地方。该药物的有效期为24个月。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒200mg，每盒的价格约为4050美元。虽然该药物已经在中国上市，但尚未被纳入国家医保报销范围，患者需自费购买。