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艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO 是一种创新的治疗药物,主要用于治疗软骨发育不全症(Achondroplasia)。该药物通过激活生长激素受体途径,促进骨骼生长,改善患者的身高和生活质量。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾代拉里斯的适应症、用法用量和不良反应

适应症

艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO 主要适用于 2 岁及以上的儿童和青少年,特别是那些患有软骨发育不全症(Achondroplasia)的患者。这种遗传性疾病是最常见的矮小症类型,影响骨骼的正常生长,导致患者身高显著低于同龄人。艾代拉里斯通过模拟内源性 C 型利钠肽的作用,抑制 FGFR3 信号通路,从而促进骨骼的纵向生长。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150 微克/公斤体重,每天一次,皮下注射。治疗应在医生的指导下进行,首次注射应在医疗监督下完成。患者应在每天相同的时间进行注射,以保持药物浓度的稳定。如果错过了一次注射,只要不超过 6 小时,应尽快补注;如果超过 6 小时,则跳过此次剂量,按常规时间注射下一次。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛、呕吐、发热和低血压等。这些反应通常为轻度至中度,可以通过调整剂量或暂时停药来缓解。严重的不良反应较为罕见,但如果出现以下情况,应立即就医:

  • 严重的过敏反应(如呼吸困难、面部肿胀)
  • 持续的低血压
  • 严重的头痛或视力问题
  • 严重的胃肠不适或呕吐

在临床试验中,部分患者出现了淋巴细胞增多现象,这被认为是药物的药效学效应,一般不需要调整剂量。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用艾代拉里斯时,患者应严格遵循医嘱,定期进行体检和血液检查,以监测药物的效果和安全性。以下是一些重要的用药注意事项:

  • 避免与其他可能引起肝毒性的药物联合使用,特别是在治疗的前 12 周内,应密切监测肝功能指标。
  • 对于有严重肾脏或肝脏疾病的患者,应谨慎使用艾代拉里斯,并根据医生的建议调整剂量。
  • 如果出现严重的皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症),应立即停药并就医。

日常注意事项

除了遵循医嘱外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以促进治疗效果和提高生活质量:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,特别是钙和维生素 D,以支持骨骼健康。
  • 进行适量的体育锻炼,增强肌肉力量和灵活性,但应避免剧烈运动,以防受伤。
  • 保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的社交关系,有助于提升心理状态和整体幸福感。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地理解和使用艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO,以达到最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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