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他泽司他的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-19

他泽司他是一种新型分子靶向抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

他泽司他的适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

1. 上皮样肉瘤

他泽司他(TAZVERIK)是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂,专门针对上皮样肉瘤的治疗方案。该药物适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见且侵袭性强的软组织肉瘤,通常发生在四肢的深层软组织中,治疗难度较大。他泽司他的批准为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,虽然大多数患者初始治疗效果良好,但许多患者会经历疾病复发。他泽司他通过抑制EZH2甲基转移酶活性,减少异常细胞增殖,为这部分患者提供了新的希望。

他泽司他的用法用量

了解正确的用法用量对于确保药物疗效和减少不良反应至关重要。

1. 推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者应严格按照医生的指示服用药物,不可自行调整剂量或停药。

2. 剂量调整

针对不良反应的剂量调整应在医生的指导下进行。患者在使用他泽司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

对于某些特殊人群,用药需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿科患者:他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

正确使用他泽司他不仅关乎药物疗效,还关系到患者的安全和健康。

1. 贮存方法

他泽司他的正确贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。
  • 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 监测与预防

在使用他泽司他的过程中,患者应定期进行以下监测和预防措施:

  • 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
  • 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。
  • 肝功能和肺部状况:患者在使用他泽司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

3. 日常注意事项

除了上述医疗方面的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡饮食,多吃蔬菜水果,少吃油腻和高热量食物。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 运动:适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,增强体质。
  • 心理:保持积极乐观的心态,避免焦虑和抑郁。

通过合理的用药和日常生活管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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