他泽司他的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-19
他泽司他(Tazverik),是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗特定类型的癌症,尤其是上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
适应症与功效
适应症
他泽司他(Tazverik)主要适用于以下几种情况:
- 16岁及以上的成人和儿童的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,这些患者无法进行完全切除。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,尤其是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
功效与作用
他泽司他是一种EZH2抑制剂,主要通过抑制EZH2蛋白的活性来发挥作用。大多数上皮样肉瘤(ES)患者体内存在SMARCB1/INI1的缺失,这会导致EZH2蛋白的异常高表达。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,其过度活化会催化肿瘤相关基因的组蛋白H3K27甲基化,从而抑制抑癌基因的表达。通过抑制EZH2,他泽司他可以减少这些基因的甲基化,恢复抑癌基因的功能,进而抑制肿瘤的生长和扩散。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用药方式如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
用药注意事项
存储条件
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他需要在特定条件下储存:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用他泽司他时需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
药物相互作用
在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者正在使用其他药物,特别是激素类药物,应及时告知医生,以便调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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