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康奈非尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

康奈非尼(Braftovi, Encorafenib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

康奈非尼的基本信息

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保报销范围。因此,患者需要自费购买该药物。根据市场信息,康奈非尼的价格如下:

  • 规格为 75mg * 42 粒,约 2135 美元一盒
  • 规格为 75mg * 168 粒,约 6988 美元一盒

患者需要关注其最新的上市进展和医保报销政策的变化,以便及时获取最新信息。

作用功效

康奈非尼是一种口服的 BRAF 抑制剂,通过抑制 BRAF 蛋白的活性,阻断异常信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。具体适应症包括:

  • BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌

康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。在开始康奈非尼治疗之前,必须确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

黑色素瘤治疗

对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。

结直肠癌治疗

对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

存储条件

康奈非尼应储存在 20℃ 至 25℃ 室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关,避免使用康奈非尼时与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。在服用康奈非尼之前和期间,纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期 > 500ms 的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性康奈非尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内,康奈非尼可使激素避孕药无效。

联合用药注意事项

康奈非尼适用于与比美替尼或西妥昔单抗联合用药,有关联合用药的风险信息,还需要参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。如果暂时中断或永久停用比美替尼,需要按照医生建议减少康奈非尼的剂量。

不良反应监测

康奈非尼常见副作用(不良反应)包括:

  • 黑色素瘤治疗时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛
  • 结直肠癌治疗时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹

患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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