康奈非尼（Encorafenib，商品名：Braftovi）是由法国 Pierre Fabre 开发的一种口服靶向药物，主要用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及 BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

推荐剂量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息，请参考比美替尼处方信息。
• BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息，请参考西妥昔单抗处方信息。

服用方法

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。

用药注意事项

QT间期延长监测

已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者，包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者，在服用康奈非尼之前和期间需要纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期 > 500ms 的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿具有潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内，康奈非尼可使激素避孕药无效。医生会详细解释这一风险并提供相应的避孕建议。

药物相互作用

康奈非尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加康奈非尼的不良反应。避免康奈非尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，需减少康奈非尼剂量。同样，康奈非尼与强或中等 CYP3A4 诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能降低康奈非尼的疗效，应避免与这些诱导剂合用。

特殊人群用药

康奈非尼在特定人群中使用时需要注意以下事项：

• 孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇应在医生指导下谨慎用药。
• 哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，建议哺乳期女性不要母乳喂养。
• 儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年患者：未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

不良反应

康奈非尼的常见副作用（不良反应）包括：

• 治疗黑色素瘤时：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 治疗结直肠癌时：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

康奈非尼应储存在 20℃至 25℃室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

康奈非尼的有效期为 24 个月。