康奈非尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症。以下是康奈非尼的说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

康奈非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外，康奈非尼还适用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）患者，通常与西妥昔单抗联合使用。

不适用情况

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。在使用康奈非尼之前，应对患者进行基因检测以确认是否存在BRAF V600E或V600K突变。

用法用量

黑色素瘤的治疗

对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，康奈非尼的推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时。患者应持续服用康奈非尼和比美替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结直肠癌的治疗

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌，康奈非尼的推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的推荐剂量信息请参考其处方信息。患者应持续服用康奈非尼和西妥昔单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

黑色素瘤治疗中的不良反应

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时，常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。这些不良反应可能会影响患者的生活质量，但大多数情况下可以通过剂量调整或对症处理得到缓解。

结直肠癌治疗中的不良反应

康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时，常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。患者应密切监测这些不良反应，并及时与医生沟通。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用，如比索洛尔、伊布利特等。此外，康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，应密切监测患者并考虑调整剂量。

存储条件

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

目前还没有关于哺乳期间人乳中是否存在康奈非尼或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一剂后2周内避免母乳喂养。对于肝功能受损的患者，应根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

饮食和生活习惯

患者在服用康奈非尼期间应注意饮食均衡，保持良好的生活习惯。避免摄入过多油腻、辛辣食物，多摄入新鲜蔬菜和水果。保持适量的运动，增强体质，提高免疫力。

监测和复查

患者应定期进行血液检查和影像学检查，监测药物疗效和不良反应。如有任何不适，应及时与医生沟通。医生会根据检查结果调整治疗方案，确保患者安全有效地完成治疗。

心理健康

长期服用抗癌药物可能会对患者的心理健康产生影响。患者应保持积极乐观的心态，必要时可寻求心理咨询或支持。家人和朋友的支持也非常重要，可以帮助患者更好地应对疾病和治疗过程。