贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-19
贝美替尼(Binimetinib),商品名为 Mektovi,是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。它主要与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍贝美替尼的副作用和常见注意事项,帮助患者更好地了解和管理药物使用过程中的潜在问题。
副作用
常见副作用
贝美替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些副作用通常是轻度到中度的,但在某些情况下可能会较为严重。患者在出现这些症状时应及时告知医生,以便获得适当的管理和支持。
严重副作用
除了常见副作用外,贝美替尼还有一些较为严重的副作用,需要特别关注:
- 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。患者每次就诊时应评估视力情况,并定期进行眼科检查。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 间质性肺疾病(ILD):评估新发或进行性的不明原因肺部症状,或疑似 ILD 的诊断。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 肝毒性:贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可能发生肝毒性。应在治疗前及治疗期间每月监测肝功能。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 横纹肌溶解症:贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可能发生横纹肌溶解症。应在治疗前及治疗期间定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 出血:贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可能发生出血。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性:贝美替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生殖能力的女性在接受治疗期间及末次给药后 30 天内采取有效避孕措施。
其他重要副作用
贝美替尼还可能导致以下副作用:
- 心肌病:在治疗前、治疗后 1 个月以及治疗期间每 2-3 个月评估射血分数。对于基线射血分数 <50% 或低于正常值下限的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 静脉血栓栓塞:根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 眼毒性:包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。定期评估视力情况并进行眼科检查。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
患者在使用贝美替尼时应密切关注身体状况,及时报告任何异常症状,以便医生进行评估和调整治疗方案。
用药注意事项
剂量调整
贝美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在服用贝美替尼后出现严重副作用,医生可能会根据具体情况调整剂量。
- 中重度肝功能损害:对于中度肝损害(总胆红素 >1.5 倍正常值上限且 ≤3 倍正常值上限,谷草转氨酶可处于任何水平)或重度肝功能损害(总胆红素 >3 倍正常值上限,谷草转氨酶可处于任何水平)的患者,贝美替尼的推荐剂量为 30mg 口服,每日两次。
- 严重不良反应:如果康奈非尼被永久停用,则停用贝美替尼。具体调整方案请咨询医学顾问。
存储方法
为了保证贝美替尼的有效性和安全性,患者在储存药物时应注意以下事项:
- 温度控制:贝美替尼需在 20-25°C 的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:贝美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用贝美替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
- 儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。
患者在使用贝美替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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