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贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

贝美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

贝美替尼(Mektovi)的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可以在餐前或餐后服用,但在服用下一剂的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,而是继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要调整剂量。具体调整方法如下:

  • 如果康奈非尼被永久停用,则应停用贝美替尼。
  • 对于中度肝功能损害的患者(总胆红素水平>1.5倍正常值上限且≤3倍正常值上限),贝美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。
  • 对于重度肝功能损害的患者(总胆红素水平>3倍正常值上限),贝美替尼的推荐剂量同样为30mg口服,每日两次。

患者应严格按照医生的建议进行剂量调整,切勿自行更改剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用贝美替尼时需特别注意。贝美替尼可能会对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人和儿童患者的安全性和有效性尚不明确,需根据医生的建议谨慎使用。

用药注意事项

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些不良反应通常是暂时的,但严重时需要及时就医。以下是几种常见不良反应的管理建议:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,患者应在每次就诊时评估视力情况,并定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
  • 肝毒性:在贝美替尼用药前以及治疗期间,每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症:在开始用药前以及治疗期间,定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

患者如出现上述不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议进行相应的处理。

日常注意事项

为了确保贝美替尼的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 药物储存:贝美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
  • 避光保存:贝美替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:贝美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

患者还应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用贝美替尼期间,应定期监测以下指标:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
  • 肝功能:在用药前以及治疗期间,每月监测肝脏实验室检查。
  • 肺部状况:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
  • 肌酸激酶和肌酐水平:在开始用药前以及治疗期间,定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。

通过定期监测,可以及时发现和处理潜在的不良反应,保障治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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