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比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

比美替尼(Binimetinib)、贝美替尼、Mektovi是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要针对BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

比美替尼(Binimetinib)与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,适用于经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种联合疗法能够更有效地抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

适应靶点

比美替尼主要针对MEK1和MEK2,这些是RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的关键蛋白。通过抑制这些蛋白的活性,比美替尼能够阻断细胞增殖和存活信号,从而发挥抗癌作用。

疗效优势

比美替尼与康奈非尼联合使用相比单一药物治疗,具有更高的应答率和更长的无进展生存期。多项临床试验已经证实了这种联合疗法的有效性和安全性,使得比美替尼成为治疗BRAF突变黑色素瘤的重要选择。

用法用量和注意事项

正确的用法用量和注意事项对于确保比美替尼的治疗效果和患者的安全至关重要。以下是详细的用药指南和注意事项。

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45毫克,口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂,应在6小时内不要补服错过的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整,如果康奈非尼被永久停用,则停用比美替尼。对于中重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克,口服,每日两次。具体调整方案请咨询医学顾问。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他可能的严重不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。在治疗过程中,应定期监测相关指标,根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人和儿童

老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,不推荐用于儿童。

贮存方法

比美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。包装完整性也很重要,比美替尼应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

除了正确使用比美替尼外,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以确保药物的效果和自身安全。

饮食建议

在使用比美替尼期间,患者应注意饮食健康,避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,有助于提高身体的抵抗力。

生活方式

保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动,有助于增强体质,减轻药物的不良反应。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能影响药物的吸收和代谢,增加不良反应的风险。

定期监测

在使用比美替尼期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能的不良反应。此外,患者应密切关注身体变化,如出现任何不适症状,应及时就医。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解和使用比美替尼,确保治疗效果的同时,保障自身的健康和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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