比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19
比美替尼(Binimetinib),也被称为贝美替尼或Mektovi,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。这种药物主要适用于BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。本文将详细介绍比美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
比美替尼的基本信息
医保价格
比美替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药物。以下是不同版本的比美替尼的价格:
- Array BioPharma版:规格为15mg*84粒,价格约为1887美元;规格为15mg*168粒,价格约为3678美元。
- 老挝卢修斯版:规格为15mg*180片,价格约为944美元。
在购买比美替尼时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症
比美替尼的主要适应症是BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤中较为常见,比美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
在使用比美替尼之前,患者需要通过FDA批准的检测确认是否具有上述突变。治疗过程中,患者应定期进行相关检查,以监测疗效和潜在的不良反应。
用法用量
比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂药物,在6小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。
对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量应调整为30mg口服,每日两次。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保最佳的治疗效果和最小的不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
比美替尼在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无显著差异,但仍需根据医生的建议用药。
- 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐在儿童中使用。
常见副作用及应对措施
比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些副作用通常是可以管理的,但如果出现严重不良反应,应及时就医。
- 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
- 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因肺部症状,必要时暂停用药。
- 肝毒性:在比美替尼用药前及治疗期间,每月监测肝脏实验室检查,根据严重程度调整剂量或停药。
- 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,根据严重程度调整剂量或停药。
- 出血:根据出血的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
贮存方法
正确的贮存方法有助于保持比美替尼的药效和稳定性:
- 温度控制:比美替尼需在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
通过以上详细的说明,患者和医护人员可以更好地了解比美替尼的使用方法、注意事项和潜在的不良反应,从而确保药物的安全和有效使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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