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比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-19

比美替尼(Binimetinib)、贝美替尼和 Mektovi 是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要针对 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这些药物通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、适应症和用法用量

1. 适应症

比美替尼(Binimetinib)被批准与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗经 FDA 批准的检测确认为 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种联合治疗方案可以有效抑制肿瘤生长,延长患者生存期。

2. 用法用量

比美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时。与康奈非尼联合使用时,应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以在饭前或饭后服用,但如果错过了一剂药物,应在 6 小时内不要补服。如果服药后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

3. 剂量调整

对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量应调整为 30mg 口服,每日两次。如果出现严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性等,应根据医生的建议暂停用药、减少剂量或永久停药。

二、不良反应和注意事项

1. 不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外,还可能引起以下严重不良反应:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因的肺部症状,如怀疑间质性肺疾病(ILD),应根据严重程度暂停用药。
  • 肝毒性:在用药前和治疗期间,每月监测肝脏实验室检查,根据严重程度暂停用药或调整剂量。
  • 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,根据严重程度暂停用药或调整剂量。
  • 出血:根据严重程度暂停用药或调整剂量。
  • 胚胎-胎儿毒性:比美替尼可能对胎儿造成伤害,有生殖能力的女性在用药期间及末次给药后 30 天内应采取有效的避孕措施。

2. 用药注意事项

在使用比美替尼时,患者应注意以下事项以确保安全和疗效:

  • 心肌病监测:在开始治疗前、开始治疗后 1 个月以及治疗期间每 2-3 个月通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数。对于基线时射血分数低于正常值下限的患者,应密切监测。
  • 静脉血栓栓塞预防:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性管理:每次就诊时评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,特别是对于有视网膜静脉阻塞病史或危险因素的患者。
  • 肝功能监测:在用药前和治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
  • 出血风险防范:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 避孕措施:有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间及末次给药后至少 30 天内,应采取有效的避孕措施。

3. 日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应遵循以下建议:

  • 饮食调整:保持均衡的饮食,避免油腻、辛辣和刺激性食物,以减轻胃肠道不适。
  • 定期检查:按时进行医生安排的各项检查,如肝功能、肺功能和眼科检查,及时发现并处理不良反应。
  • 药物存储:将比美替尼储存在 20-25°C 的室温中,避免极端温度和潮湿环境。保持药物包装的完整性,避免污染和损坏。
  • 心理支持:面对长期治疗的压力,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

通过详细了解比美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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