替巴尼布林(Klisyri)的说明书: 适应症, 用法用量, 不良反应和注意事项

替巴尼布林（Klisyri），是一种专为面部或头皮光化性角化病（AK）设计的局部外用药物。该药物由 Allergan（艾伯维旗下公司）开发并在美国上市，目前尚未在中国市场获批。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

替巴尼布林适用于治疗面部或头皮上的光化性角化病。光化性角化病是一种常见的皮肤疾病，多见于长期暴露于阳光下的皮肤，表现为粗糙、鳞屑或红色斑块，有时伴有疼痛或瘙痒。替巴尼布林通过局部应用，能够有效减轻这些症状，促进病变皮肤的恢复。

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，使用时需遵循以下步骤：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 用药后处理：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。

严格遵守以上用法用量，可以最大限度地减少不良反应的发生，提高治疗效果。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，具体表现如下：

• 红斑：治疗区域可能出现红色斑块。
• 脱屑：治疗区域可能出现干燥、脱皮现象。
• 结痂：治疗区域可能出现结痂。
• 局部肿胀：治疗区域可能出现轻微肿胀。
• 水疱/脓疱：少数患者可能出现水疱或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：极少数患者可能出现皮肤糜烂或溃疡。
• 瘙痒及疼痛：应用部位可能出现瘙痒及疼痛。

大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若出现严重不良反应，应立即停止使用并就医。

用药注意事项

眼部不良反应

替巴尼布林在使用过程中应避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，应立即用大量清水冲洗，并及时就医。眼部接触可能导致眼部刺激，严重者可能影响视力。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的皮肤反应，如糜烂、溃疡等。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。使用过程中，应密切关注治疗区域的皮肤变化，一旦发现异常，应及时咨询医生。

其他注意事项

• 避免药物接触健康皮肤或他人：用药时应小心，避免药物接触到健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域：封包治疗区域可能增加刺激风险，应避免。
• 孕妇和哺乳期女性：目前尚无临床数据评估替巴尼布林在孕妇和哺乳期女性中的安全性。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。哺乳期女性在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：替巴尼布林在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
• 肾功能损害患者：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 Klisyri 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。
• 肝功能损害患者：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

正确使用替巴尼布林并遵循上述注意事项，可以有效减少不良反应，提高治疗效果。如果您在使用过程中有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生。