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替巴尼布林(Klisyri)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

替巴尼布林(Klisyri)是由西班牙制药公司Almirall开发的一种新型局部用药,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、使用方法、注意事项等关键信息,帮助患者更好地了解这一药物。

替巴尼布林(Klisyri)概述

适应症

替巴尼布林(Klisyri)是一种微管抑制剂软膏,适用于治疗面部或头皮面积达100平方厘米的光化性角化病。光化性角化病是一种常见的皮肤病变,通常由长期暴露于紫外线引起,表现为皮肤表面的粗糙、红斑和鳞屑。替巴尼布林的治疗方案简短且局部耐受性良好,能够有效减轻症状并促进皮肤恢复。

使用方法

替巴尼布林(Klisyri)的正确使用方法如下:
1. 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
2. 给药方法:将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
3. 用药后护理:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

疗效与安全性

在临床试验中,替巴尼布林显示出了良好的疗效和安全性。65岁及以上的患者占比较高,其疗效和安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇:目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
2. 哺乳期女性:尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
3. 儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
4. 老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

药物相互作用与贮存

1. 药物相互作用:替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。
2. 贮存方法:替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。
3. 有效期:替巴尼布林的使用期限为5天。

价格与购买

替巴尼布林的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,替巴尼布林的原研药价格约为1000美元。患者在购买时应注意选择正规渠道,以确保药品质量和安全性。此外,部分地区的医疗保险可能会覆盖替巴尼布林的部分费用,患者在购买前应咨询保险公司了解相关情况。

日常注意事项

1. 避免接触健康皮肤或他人:使用替巴尼布林时,应避免药物接触健康皮肤或他人,以免引起不必要的皮肤反应。
2. 封包治疗区域:不可封包治疗区域,因为这可能增加刺激风险。
3. 治疗区域的护理:如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用替巴尼布林。治疗期间,应保持治疗区域清洁干燥,避免使用刺激性的化妆品或护肤品。
4. 紧急处理:如药物意外接触眼部或皮肤出现严重反应(如糜烂、溃疡),应立即用大量清水冲洗并就医。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解替巴尼布林(Klisyri)的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用这一药物,改善光化性角化病的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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