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替巴尼布林的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为 Klisyri,是一种创新的局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病(Actinic Keratosis,AK)。该药物由 Almirall, LLC 和 Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 开发,并已在美国获得批准。虽然目前尚未在中国上市,但其在国际市场上已取得一定成功。以下是替巴尼布林的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

替巴尼布林的医保价格和适应症

医保价格

替巴尼布林目前尚未在中国上市,也未纳入中国的医保体系。因此,国内患者无法通过医保购买该药物。在美国市场,替巴尼布林的价格大约为每支 200 美元,具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。建议患者在购买前咨询专业医生或药师,了解最新的价格信息。

适应症

替巴尼布林主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病(AK)。日光性角化病是一种常见的皮肤病,通常由于长期暴露在紫外线辐射下导致皮肤细胞异常增生。这种疾病在老年人中较为常见,尤其是在皮肤白皙、容易晒伤的人群中。替巴尼布林通过抑制微管蛋白的聚合,减少异常细胞的增殖,从而达到治疗效果。

适应人群

替巴尼布林适用于成人患者,尤其是那些面部或头皮患有非角化性、非肥厚性光化性角化病的患者。需要注意的是,该药物尚未在 18 岁以下患者中进行安全性和有效性测试,因此不推荐用于儿童。

替巴尼布林的用法用量、副作用和注意事项

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物,仅限用于面部或头皮的治疗。正确的使用方法如下:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达 100 cm²。
  • 每日一次,连续 5 天,每次应用使用 1 个单剂量包装。

使用药物后,应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

为了最大限度地降低不良反应的风险,使用替巴尼布林时需注意以下几点:

  • 避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。
  • 治疗区域可能出现严重反应(如糜烂、溃疡)。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。
  • 避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域(可能增加刺激风险)。
  • 孕妇在使用替巴尼布林前应充分评估潜在风险与益处。目前暂无临床数据评估该药物在孕妇中的安全性。
  • 哺乳期女性在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
  • 对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

特殊人群用药

在临床试验中,65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。由于替巴尼布林尚未在 18 岁以下患者中进行安全性和有效性测试,因此不推荐用于儿童。

以上信息仅供参考,具体使用时请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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