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布地奈德缓释胶囊(budesonide)详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种广泛用于治疗多种疾病的皮质类固醇药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应、禁忌以及特殊人群用药等相关信息,以帮助患者更好地了解和使用布地奈德缓释胶囊。

布地奈德缓释胶囊(budesonide)

基本概述

布地奈德缓释胶囊是由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产的一种皮质类固醇药物,主要成分是布地奈德。该药物在2001年通过了美国FDA的批准,正式上市。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊,外观为不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,每粒含有3毫克布地奈德。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗以下疾病:

  • 轻至中度活动性克罗恩病
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

此外,布地奈德缓释胶囊还可以用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎等疾病。

用法用量

成人患者口服9毫克,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,口服9毫克,每日一次,持续8周,然后口服6毫克,每日一次,持续2周。

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克,口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

禁忌

对布地奈德或任何辅料过敏的患者禁用此药。同时,严重肝功能损害的患者也应避免使用。

在使用布地奈德缓释胶囊前,应咨询医生,确认是否适合使用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免潮湿和高温环境。

该药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。

价格参考

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。以下是不同版本的价格参考:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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